国家药物临床试验机构临床研究部正在入组项目列表 2024.10.23
1.BC001联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究
2.HS-10502在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
3.JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究
4.JS004（抗BTLA单克隆抗体）联合特瑞普利单抗对比研究者选择化疗治疗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究
5.SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌（BTC）患者的II期临床研究
6.XNW27011 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体ⅠⅡ期研究
7.贝福替尼对照埃克替尼用于 EGFR 敏感突变阳性的 IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III 期临床研究
8.比较LY01015与欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究
9.比较SYSA1901单抗注射液帕妥珠单抗（帕捷特®）联合曲妥珠 单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 患者的有效性和安全性的III期临床研究
10.比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究
11.9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
12.恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除 III 期非小细胞肺癌患者新辅助辅助治 疗的随机、对照、双盲、多中心 III 期临床研究
13.抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究
15.评估 TY-9591 片对比奥希替尼一线治疗 EGFR 敏感突变的 局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随 机、双盲、多中心 III 期临床研究
16.评估IBI130治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者的I II期、多中心、开放性研究
17.评估ND003在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征以及初步有效性的单臂、非随机、开放、剂量递增及剂量扩展、多中心I期临床研究
18.一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心III期研究
19.评价 HR070803 联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的开放、随机、多中心 III 期临床研究
21.评价ASKC202片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验
22.评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究
23.评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验
24.评价维迪西妥单抗单药或与特瑞普利单抗联合或序贯化疗新辅助治疗HR阴性、HER2低表达乳腺癌患者有效性和安全性的随机、开放、多中心II期临床研究
25.评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究
26.评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 IIa、IIb 期临床研究
27.西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照多中心Ⅲ期临床试验
28.一项Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多地区III期研究（HARMONi-3）
29.一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的Ⅲ期、随机、多中心、开放性研究（DYNASTY-Breast02）
30.一项比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期研究
31.一项国内多中心的III期临床试验招募早期或局部晚期HER2阳性、ER和PR阴性乳腺癌患者
32.一项开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有 MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照 III 期临床研究
33.一项评估 AK104 联合仑伐替尼和经肝动脉化疗栓塞（TACE）对比 TACE 用于治疗不可根治、非转移性肝细胞癌的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究
34.一项评估 AK104 用于高复发风险肝细胞癌根治术或消融后辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、对照 III 期临床研究
35.一项评估 XNW28012 治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心 I II 期临床研究
36.一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验
38.一项评估DB-1303在晚期转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I.IIa期多中心、开放性、非随机、首次人体研究
39.一项评估HL-085胶囊联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效性和安全性的单臂、开放性、多中心 Ⅱ 期临床研究
41.一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性药代动力学的多中心、非随机、开放性III期临床试验
42.一项评价SG001注射液加含铂化疗联合不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究
44.一项在PD-L1高表达、未接受过化疗的IV期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗(抗PD-L1抗体)疗效及安全性的III期单臂多中心研究
45.一项在既往经治的携带EGFR突变或其他基因变异的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中比较MK-2870与化疗（多西他赛或培美曲塞）的随机、开放性、III期研究
46.在不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中对比BL-M07D1与T-DM1的随机对照III期临床研究
47.ZG005在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I II期临床研究
48.重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的II期临床研究
49.注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的II期临床研究
50.注射用HS-20089在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
51.注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗一线抗 HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
52.注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究
53.注射用SHR-A1811联合或不联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照Ⅲ期临床研究
54.注射用甲磺酸普依司他治疗复方或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的有效性和安全性的开放性、多中心II期临床研究
55.评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究
56.一项评价Trastumab, Deruxtecan(T-DXd,DS-8201治疗选定HER2过表达肿瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性Ⅱ期研究（DESTINY-PanTumor03）
57. 信迪利单抗联合化疗或安慰剂联合化疗用于可手术切除非小细胞肺癌新辅助和辅助治疗有效性和安全性的、随机、双盲、III 期临床研究（ORIENT-99）
58.一项评估AK109和AK104联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于治疗经PD-(L)1抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲III期临床研究
59.评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期临床研究
60.一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插 入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、 III期、随机、多中心、开放标签研究
61.评估 TQB3454 片治疗伴 IDH1 突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究
