云南省肿瘤医院伦理委员会注册类项目伦理初始审查申请流程及要求—20250103 1.封面及侧标签模板-20250103 2.云南省肿瘤医院伦理委员会递交信模板 3-1.药物临床试验伦理初始审查资料目录-20250103 3-2.医疗器械临床试验伦理初始审查资料目录-20250

地址：云南省昆明市昆州路519号云南省肿瘤医院后勤楼5楼伦理委员会办公室 邮政编码：650118 电子邮箱：ynzlyyll@163.com（ynzlyyll_susar@163.com安全性报告专用） 联系电话：0871-68179625 联系人：周明婷杨绍楠许玉玲

职务 姓名 性别 专业 工作单位 主任委员 刘志敏 女 医院管理 云南省肿瘤医院 副主任委员 叶联华 男 胸外科 云南省肿瘤医院胸外一科 委员 徐 源 女 医院管理 云南省肿瘤医院

2024年云南省肿瘤医院伦理委员会会议审查时间安排 2024年云南省肿瘤医院伦理委员会会议审查时间安排-20231214

根据《涉及人的生命科学与医学研究伦理审查办法》（国卫科教发【2023】4号）第二十一条规定，伦理审查委员会批准的标准为： （一）研究具有科学价值和社会价值,不违反法律法规的规定，不损害公共利益； （二）研究参与者权利得到尊重，隐私权和个人信息得到保护； （三）研究方案科学；

1、世界医学会_赫尔辛基宣言—2017 2、纽伦堡法典 3、临床试验管理规范指导原则ICH-GCP 4、人体生物医学研究国际伦理指南 5、涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法-2023 6、涉及人的生物医学研究伦理审查办法—2016 7、药物临床试验伦理审查工作

  1、我该如何递交伦理审查申请？ 答：各类项目的申请要求可按照伦理审查申请指南（详见指南）准备相应的审查材料，通过伦理委员会办公室受理后方可在我院的伦理审查管理系统提交伦理审查申请电子材料。   2、递交伦理审查申请前，我还需要做好哪些准备工作？ 答：首先，您的项目需

伦理审查体系坚守严谨、公正、透明的原则，积极执行国家相关伦理审查指导和规定，以确保医学科学研究活动的公平性，安全性，效益性，以及科学性。在这样的前提下，伦理审查体系监管范围主要涵盖以下几个关键领域： 1、临床试验审查：根据《药物临床试验质量管理规范（2020年7月1日）》《医疗器械临床试验质量