国家药物临床试验机构临床研究部正在入组项目列表 2024.7.16
2 抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
4 SHR6390（口服CDK46抑制剂）联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、随机、双盲的III期临床试验
5 RC48-ADC单药治疗HER2表达（HER2阳性和HER2低表达）妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床研究
6 一项在 PD-LI高表达、未接受过化疗的IV 期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗(抗 PD-L1抗体)疗效及安全性的 III 期单臂多中心研究
7 一项 Bruton酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼治疗CD79B基因突变型复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的2期、单臂、开放性、多中心研究(1)
8 西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者 的随机、双盲、对照、多中心 III 期临床试验
9 一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性药代动力学的多中心、非随机、开放性III期临床试验ICP-CL-00501 招募广告-V2.0-云肿专用2.0-20221010(1)
10.在微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者中应用nivolumab 单药、nivolumab 联合应用ipilimumab 或研究者选择化疗的随机3期临床试验
12 评价注射用RC88在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、开放性、多队列扩展IIIa期临床研究（RC88-C001)
14 评估 TY-9591 片对比奥希替尼一线治疗 EGFR 敏感突变的 局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随 机、双盲、多中心 III 期临床研究
15 一项评估IN10018联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）对比安慰剂联合PLD治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II期临床研究
16 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究
17 评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的 IIⅢ期临床研究(1)
18 优替德隆对照多西他赛治疗含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期、开放、随机对照临床研究
19 CT-3505胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的III期临床试验
20 评价纳鲁索拜单抗注射液(JMT103)治疗骨巨细胞瘤患者疗效和安全性的多中心、随机双盲、阳性对照的非劣效Ⅲ期临床研究
21 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ 期临床研究(1)
22 抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胃癌及食管癌的随机、开放、多中心的II期临床研究
23 一项评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术或消融后辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、对照III期临床研究
25 比较SYSA1901单抗注射液帕妥珠单抗（帕捷特®）联合曲妥珠 单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 患者的有效性和安全性的III期临床研究
26 注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究
27 一项III 期、开放标签、随机、多中心研究以评估 DZD9008 对比含铂双化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20 号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤疗效
28 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究(1)
29 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究(1)
30 评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验
31 贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III期临床研究V1.1-20230310
32 评价恩沙替尼联合贝伐珠单抗一线治疗ALK阳性合并 TP53突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的临床研究
33 评价注射用BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼片治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期临床研究
34 HR070803 联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的开放、随机、多中心 III 期临床研究
35 注射用 SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2低表达复发转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究
37 评价注射用BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IbII期临床研究
38 AK112联合化疗对比 PD -1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究
39 BC001联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究
40 评价HJ891用于既往接受过一线标准疗法的KRAS G12C突变非小细胞肺癌的抗肿瘤疗效的单臂、开放IIb期临床研究
41 微波消融治疗仪以及配套消融针用于肺结节消融的有效性和安全性临床试验
42 一项评估DB-1303在晚期转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的IIIa期多中心、开放性、非随机、首次人体研究
43 评价AL2846胶囊联合TQB2450注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验
45 一项在携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价PLB1004有效性和安全性的开放性、单臂、多队列、多中心的II期临床研究
46 AK112 和 AK104 联合或不联合化疗在晚期非小细 胞肺癌中的IbII期临床研究
47 SPH4336联合内分泌治疗既往经CDK46抑制剂联合内分泌治疗进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅱ Ⅲ期临床研究
48 注射用HS-20089在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
50 一项评估早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌术前接受 KM118 或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效性的多中心、随机、双盲、平行对照 III 期研究docx
51 评估 IBI354 治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者的 III 期、多中心、开放性研究
52 HS-10502在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
53 评估 HMPL-453 酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的 IbII 期研究
54 一项 Ivonescimab 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、 对照、 多地区 III 期研究（HARMONi-3）
55 ARTEMIS-003研究注射用HS-20093在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的II期临床研究
56 注射用HS-20089在复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌患者中的Ⅱ期临床研究
57.一项评估 DB-1303 在晚期转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和
58 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究
59 一项斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合贝伐珠单抗联合化疗（XELOX），一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的随机、双盲、多中心、 IIIII 期临床研究
61 评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、II琪临床研究
63 恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除III期非小细胞肺癌患者新辅助辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心 III期临床研究
64 ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的 III 期临床研究
65 评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心lll期临床试验
67 评价ASKC202片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验
68 评估ND003在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征以及初步有效性的单臂、非随机、开放、剂量递增及剂量扩展、多中心I期临床研究
69 腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）对比腹腔穿 刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多 中心的Ⅲ期临床研究
70 IBI334在不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者中的III期临床研究
71 HR070803 联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比 FOLFOX 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、平行对照、多中心 IIIII 期临床研究
72 在使用NHA治疗后的mCRPC中比较MK-5684与可选择的NHA的III期研究
73 评价维迪西妥单抗单药或与特瑞普利单抗联合或序贯化疗新辅助治疗HR阴性、HER2低表达乳腺癌患者有效性和安全性的随机、开放、多中心II期临床研究
74 一项评估SKB264+对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机开放性多中心Ⅲ期临床研究
75 评 价 注 射 用 RC88联合信迪利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效 的 开 放 、 多 中 心IIIa 期临床研究
77 QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心IIIII期临床研究
78 一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验
79 评价AK119联合AK104治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的多中心、开放性、IbII期临床研究
80 评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心III期临床研究
81 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究
82 一项比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期研究(1)
83 一项评估AK109和AK104联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于治疗经PD-(L)1抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲III期临床研究
84 XNW27011在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体ⅠⅡ期研究
