1.临床试验运行流程图 2.临床试验备案资料清单 3.GCP办公室对临床试验项目备案资料的形式审查记录表 4.临床试验委托书 5.临床试验申请表（申办者） 6.临床试验申请表（研究者） 7.研究者利益冲突说明 8.临床试验资料真实性保证书（申办者） 9