2026年度正在开展的临床试验项目列表
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序号 |
项目名称 |
适应症 |
肿瘤类别 |
本机构研究科室 |
联系人员及联系电话 |
主要入排标准 |
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1 |
评估TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究 |
非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
胸外二科 |
贾顺予予：15812072116 |
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2 |
贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III期临床研究 |
非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
胸外二科 |
贾顺予予：15812072116 |
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3 |
注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合或者不联合其他抗肿瘤 治疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究 |
非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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4 |
SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 |
局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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5 |
AK112联合多西他赛对比安慰剂联合多西他赛治疗经PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 |
非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
老年肿瘤科 |
聂俊：13888844630 |
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6 |
ASKC202片联合利厄替尼片对比含铂双药化疗用于经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 |
非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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7 |
一项依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌的随机，双盲，多地区III期临床研究 |
非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
胸外二科 |
贾顺予予：15812072116 |
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8 |
一项在未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较Taletrectinib与标准治疗克唑替尼的Ⅲ期、多中心、开放性研究(TRUST-III) |
经组织学或细胞学确诊为局部晚期或复发性（不适合多学科综合治疗的ⅢB期）或转移性(IV期)非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
胸外二科 |
贾顺予予：15812072116 |
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9 |
一项在PD-L1高表达(≥50%的肿瘤细胞表达PD-L1)、局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌研究参与者中评估Sigvotatug Vedotin 与帕博利珠单抗联合治疗相比帕博利珠单抗单药治疗作为一线治疗的开放性、随机、对照Ⅲ期研究(Be6A Lung-02)（方案编号：C5751003） |
非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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10 |
一项 III 期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究以评估舒沃替尼对比安慰剂在 IB-IIIA 期、携带 EGFR 20 号外显子插入突变或 PACC 突变的非小细胞肺癌患者根治术后辅助治疗中的抗肿瘤疗效和安全性（WU-KONG16） |
伴EGFR 20号外显子插入突变或 PACC 突变的早期非小细胞肺癌患者根治术后辅助治疗 |
肺部肿瘤 |
胸外二科 |
贾顺予予：15812072116 |
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11 |
注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的III期临床研究 |
一线进展后的复发广泛小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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12 |
一项在接受过肿瘤完全切除术的ROS1融合阳性IB-ⅢA期非小细胞肺癌患者中比较Taletrectinib与安慰剂的Ⅲ期、多中心、双盲、随机研究 |
IB期、Ⅱ期或 ⅢA 期 非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
胸外二科 |
贾顺予予：15812072116 |
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13 |
评价BL-M07D1联合帕博利珠单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2 过表达非鳞状非小细胞肺癌患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 |
肺癌 |
肺部肿瘤 |
康复与姑息医学科 |
张利娟：13708447011 |
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14 |
比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究 |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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15 |
一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的 IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心Ⅲ期研究 |
非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
胸外二科 |
贾顺予予：15812072116 |
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16 |
评估注射用SKB571单药治疗MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验 |
局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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17 |
一项评估HLX43(抗PD-L1的ADC)单药或HLX43联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）对比多西他赛在既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效和安全性的随机、开放标签、国际多中心II/III期临床研究 |
晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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18 |
一项HB0025注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(DUALIGHT-03)(方案编号:HB0025-C-0303) |
局部晚期(ⅢB/ⅢC期)或转移性(IV期)非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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19 |
HB0025联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(DUALIGHT-02) |
局部晚期(ⅢB/ⅢC期)或转移性(IV期)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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20 |
RC148联合含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心Ⅲ期研究 |
一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
胸外二科 |
贾顺予予：15812072116 |
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21 |
一项全球多中心、随机对照、开放标签的III期研究：伏美替尼对比研究者选择的奥希替尼或阿法替尼作为一线治疗在携带表皮生长因子受体（EGFR）P-环和αC螺旋压缩 （PACC）罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性研究（ALPACCA） |
PACC突变的非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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22 |
SYS6010联合恩朗苏拜单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验 |
驱动基因阴性PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC |
肺部肿瘤 |
胸外一科 |
杨欣：13700688430 |
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23 |
曲拉西利对比安慰剂在接受同步放化疗的局限期小细胞肺癌试验参与者中的随机双盲、多中心III期临床研究 |
局限期小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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24 |
一项评价SYS6010联合PD-(L)-1单抗对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究 |
已完全切除的Ⅱ-ⅢB期（AJCC第9版）驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
胸外二科 |
贾顺予予：15812072116 |
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25 |
肿瘤治疗电场（TTF）联合免疫检查点抑制剂一线维持治疗广泛期小细胞肺癌的随机、对照、开放性多中心临床研究 |
小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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ZG006 联合PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂用于广泛期小细胞肺癌患者一线标准治疗的安全性及有效性的Ib 期研究 |
小细胞肺癌 |
肺部肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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27 |
一项在未经治疗的T4N0或III期dMMR/MSI-H可切除结肠癌受试者中比较围手术期Dostarlimab单药治疗与标准治疗的III期、开放性、随机研究 |
未经治疗的T4N0或III期dMMR/MSI-H可切除结肠癌 |
消化道肿瘤 |
结直肠外科 |
李丽：13708470890 |
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28 |
一项Rilvegostomig联合氟嘧啶和德曲妥珠单抗对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗一线治疗HER2阳性胃癌的随机、 III期研究(ARTEMIDE-Gastric01) |
既往未经治疗、不可切除、局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 |
消化道肿瘤 |
消化肿瘤内科 |
饶燕：13888524470 |
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29 |
评价注射用QLS31905联合化疗对比安慰剂联合化疗用于CLDN18.2阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 |
未针对局部晚期或转移性疾病接受过系统性抗肿瘤治疗的CLDN18.2阳性胰腺癌一线患者 |
消化道肿瘤 |
消化肿瘤内科 |
饶燕：13888524470 |
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30 |
评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液±5-FU/卡培他滨治疗一线晚期/转移性食管鳞癌受试者的疗效和安全性的II/III期临床研究 |
局部晚期不可切除或转移性的食管鳞状细胞癌（包括食管胃结合部） |
消化道肿瘤 |
消化肿瘤内科 |
饶燕：13888524470 |
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31 |
一项评价维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗(CAPOX)联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机对照Ⅲ期研究(RC48-C040) |
一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌 |
消化道肿瘤 |
胃与小肠外科 |
杨学洪：17687104123 |
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32 |
一项评价维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及 CAPOX 对比替雷利珠单抗联合 CAPOX一线治疗 HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机对照期III期研究 |
一线治疗HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌 |
消化道肿瘤 |
胃与小肠外科 |
杨学洪：17687104123 |
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33 |
一项BNT327联合化疗治疗转移性胰腺癌患者的多中心、随机、开放性II期试验 |
胰腺癌 |
消化道肿瘤 |
肝胆胰外科 |
张思良：15287138457 |
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34 |
评估LM-108联合特瑞普利单抗对比紫杉醇二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床研究 |
阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌 |
消化道肿瘤 |
消化肿瘤内科 |
饶燕：13888524470 |
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35 |
一项在既往一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌受试者中开展的评价YL201对比研究者选择的化疗的疗效和安全性的随机、对照、多中心III期临床研究 |
既往一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌 |
消化道肿瘤 |
放射治疗科 |
唐连英：15911617874 |
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36 |
QLC5508对比研究者选择的化疗在经治的晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）参与者中的有效性和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究 |
食管鳞癌 |
消化道肿瘤 |
放射治疗科 |
唐连英：15911617874 |
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37 |
评价注射用TQB2102对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
结直肠癌 |
消化道肿瘤 |
结直肠外科 |
李丽：13708470890 |
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38 |
一项在经至少一线系统性（免疫检查点抑制剂联合或不联合含铂化疗）治疗失败的局部晚期或转移性/复发食管鳞癌患者中对比SYS6010与研究者选择的单药化疗的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 |
局部晚期或转移性/复发食管 鳞癌 |
消化道肿瘤 |
消化肿瘤内科 |
饶燕：13888524470 |
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39 |
一项评估HLX05-N对比爱必妥®（美国/欧盟来源）在转移性结直肠癌受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照、I期临床研究 |
转移性结直肠癌 |
消化道肿瘤 |
结直肠外科 |
李丽：13708470890 |
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40 |
在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中对比注射用BL-M07D1与研究者选择的治疗方案的Ⅲ期随机对照临床研究 |
胃或胃食管结合部腺癌 |
消化道肿瘤 |
胃与小肠外科 |
杨学洪：17687104123 |
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41 |
RC148注射液联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的随机、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究（RC148-C303） |
一线治疗不可切除或转移性结直肠癌 |
消化道肿瘤 |
结直肠外科 |
李丽：13708470890 |
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42 |
HRS-4642联合化疗对比化疗一线治疗携带KRAS G12D基因突变的晚期或转移性胰腺癌的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究 |
携带KRAS G12D基因突变的晚期或转移性胰腺癌受试者。 |
消化道肿瘤 |
肝胆胰外科 |
张思良：15287138457 |
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43 |
评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II/IIIb期临床研究 |
肝内胆管癌 |
消化道肿瘤 |
消化肿瘤内科 |
饶燕：13888524470 |
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44 |
AK104单药新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High, MSI-H） 或错配修复缺陷型（Mismatch Repair-deficient, dMMR） 结肠癌的随机、开放、对照、多中心、Ⅲ期临床研究 |
高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌 |
消化道肿瘤 |
结直肠外科 |
李丽：13708470890 |
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评价恩立妥®联合FOLFOX对照爱必妥®联合FOLFOX一线治疗RAS/BRAF基因野生型、MSS/pMMR局部晚期/转移性结直肠癌的疗效和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究 |
一线RAS/BRAF基因野生型、MSS/pMMR局部晚期/转移性结直肠癌 |
消化道肿瘤 |
结直肠外科 |
李丽：13708470890 |
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46 |
评估注射用 HS-20093对比研究者选择的化疗方案用于经一线标准治疗后进展的晚期复发或转移性食管鳞癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照、III 期临床试验 |
经一线标准治疗后进展的晚期复发或转移性食管鳞癌 |
消化道肿瘤 |
消化肿瘤内科 |
饶燕：13888524470 |
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47 |
一项多中心的评估JMT203在肿瘤恶病质患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的Ia/II期临床研究 |
胰腺癌和结直肠癌 |
消化道肿瘤 |
消化肿瘤内科 |
饶燕：13888524470 |
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48 |
一项评估DB-1303/BNT323在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期多中心、开放性、非随机、首次人体研究 |
实体瘤（子宫内膜癌） |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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索卡佐利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲Ⅲ期临床研究 |
宫颈癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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50 |
一项评价BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的有效性和安全性的随机、开放标签、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究 |
铂敏感复发性卵巢癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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51 |
自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究 |
复发或转移性宫颈癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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52 |
一项在中国dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌受试者中评价 dostarlimab+卡铂-紫杉醇继以dostarlimab 单药治疗的多中心、开放性、单臂、Ⅱ期研究（中国RUBY) |
子宫内膜癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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53 |
LB1410联合仑伐替尼加或不加LB4330对比研究者选择的化疗在晚期复发/转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 |
晚期复发/转移性宫颈癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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54 |
一项德曲妥珠单抗对比标准化疗作为辅助治疗（联合或不联合放疗）治疗HER2表达（IHC 3+/2+）的子宫内膜癌的III期、多中心、随机、开放性试验 |
子宫内膜癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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55 |
评价LBL-024 联合紫杉醇注射液治疗铂耐药卵巢癌患者的有效性和安全性的开放、多中心Ib/II期临床研究 |
卵巢癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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56 |
一项评价BAT8006对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌受试者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究 |
晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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57 |
一项评估 HLX43 (抗 PD-L1 的 ADC)在治疗晚期妇科恶性肿瘤受试者中的有效性和安全性的 II 期临床研究 |
复发/转移性宫颈癌患者、高级别浆液性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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58 |
一项评价 SYS6043对比研究者选择的化疗用于 铂耐 药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、 开放标签的Ⅲ期临床研究 |
晚期卵巢 癌、原发性腹膜癌以及输 卵管癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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59 |
WX390 联合特瑞普利单抗对比研究者选择的治疗用于含铂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心III 期临床试验 |
宫颈癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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60 |
在HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比BL-M07D1与医生选择的化疗的III期随机对照临床研究 |
HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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61 |
瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心 Ib/III 期临床试验 |
上皮性卵巢癌 |
妇科肿瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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62 |
优替德隆联合 AC 对比多西他赛联合 AC 用于 HER2 阴性早期高危或局部晚期乳腺癌新辅助化疗的Ⅲ期、开放、随机对照研究 |
HER2 阴性早期高危或局部晚期乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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PM8002 注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、双盲 Ⅲ 期临床研究 |
未经系统治疗的不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌（TNBC）受试者 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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64 |
HRS-8080单药对比医生选择的治疗在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的伴有ESRI突变的ER阳性HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中的有效性、安全性的多中心、开放、随机对照的Ⅲ期临床研究 |
伴有ESRI突变的ER阳性HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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65 |
评估JYP0035胶囊单药治疗晚期实体瘤患者以及联合氟维司群伴或不伴哌柏西利治疗PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、 I/Ib期临床研究 |
晚期实体瘤、乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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66 |
IZABRIGHT-Breast01：一项在既往未经治疗且不适合接受抗PD1/PD-L1治疗的局部晚期、复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）或ER低表达HER2阴性乳腺癌患者中对比Izalontamab Brengitecan（BMS-986507）和医生选择的治疗方案的随机、开放标签、Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验 |
三阴性乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科一病区 |
苏秋铭：19969209858 |
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67 |
HRS-3802单药在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究 |
乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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68 |
一项评估HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合HLX87 (HER2ADC)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者的开放、随机、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究(方案编号：HLX87-BC001) |
HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者 |
乳腺肿瘤 |
康复与姑息医学科 |
张利娟：13708447011 |
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69 |
注射用BL-M07D1对比注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗中的随机对照Ⅲ期临床研究 |
乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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70 |
一项评估 HLX43 (抗 PD-L1 的 ADC)单药或联合免疫检查点抑制剂治疗局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的有效性和安全性的 II 期临床研究 |
局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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71 |
SYS6010对比研究者选择治疗用于HER2阴性、EGFR表达阳性复发/转移性乳腺癌患者的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 |
HER2阴性、EGFR表达阳性复发/转移性乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
康复与姑息医学科 |
张利娟：13708447011 |
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72 |
一项评估 Saruparib （AZD5305）联合Camizestrant 相比医生选择的 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗或联合 Camizestrant 用于 BRCAI、BRCA2 或PALB2 突变的激素受体阳性、HER2阴性（IHC O、1+、2+/ISH 未扩增）晚期乳腺癌患者一线治疗的随机、开放性、III期研究（EvoPAR-BreastO1） |
晚期乳腺癌患者 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科一病区 |
苏秋铭：19969209858 |
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73 |
一项评估BGB-43395联合来曲唑与CDK4/6抑制剂（阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利）联合来曲唑治疗既往未因晚期或转移性疾病接受过全身性抗肿瘤治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性的开放性、随机、多中心、3期研究 |
晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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74 |
在一线HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者中对比BL-M07D1联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合多西他赛方案的随机对照III期临床研究 |
一线HER2阳性的复发或转移性乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺微创整形外科病区 |
刘洋：15288328657 |
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75 |
一项评价9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
三阴性乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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76 |
评价AK146D1联合AK112在晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的II期临床研究 |
不可手术的局晚、复发或转移性乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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77 |
注射用SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比研究者选择的治疗在新辅助治疗后存在浸润癌残留的三阴性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心 III期临床研究 |
三阴性乳腺癌 |
乳腺肿瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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78 |
一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性、非随机首次人体研究 |
实体瘤 |
实体瘤 |
胸外二科 |
贾顺予予：15812072116 |
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79 |
评价注射用BL-M07D1在局部晚期或转移性HER2阳性/低表达泌尿系统和消化道系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性和有效性的Ib/II期临床研究 |
局部晚期或转移性 HER2 阳性/低表达泌尿和消化道系统肿瘤等多种实体瘤患者 |
实体瘤 |
消化肿瘤内科 |
饶燕：13888524470 |
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80 |
一项评估注射用ALK201在成人晚期实体瘤研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、首次人体I/II期临床研究 |
PartA包括：胃癌/胃食管结合部腺癌，鳞状非小细胞肺癌，乳腺癌，头颈鳞状细胞癌，胆管癌，子宫内膜癌，卵巢癌，宫颈癌，尿路上皮癌，以及食管鳞状细胞癌；PartB包括：该项目涉及的病种队列1-HER-2阴性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌，队列2-晚期鳞状非小细胞肺癌，队列3-HER-2阴性乳腺癌。 |
实体瘤 |
消化肿瘤内科 |
饶燕：13888524470 |
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81 |
一项评估DB-1419在晚期/转移性实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期多中心、开放性、首次人体研究 |
晚期/转移性实体瘤 |
实体瘤 |
肿瘤生物治疗中心 |
刘佳敏：15527230187 |
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82 |
一项DB-1311联合BNT327或DB-1305治疗晚期/转移性实体瘤参与者的Ⅱ期、多中心、开放标签研究 |
晚期/转移性实体瘤（肝细胞癌、宫颈癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌） |
实体瘤 |
肿瘤生物治疗中心 |
刘佳敏：15527230187 |
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83 |
评估注射用RC278治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的多中心I/II期临床研究 |
实体瘤（包括但不限于非小细胞肺癌） |
实体瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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84 |
评价注射用BA1302 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验 |
黑色素瘤 |
实体瘤 |
肿瘤生物治疗中心 |
刘佳敏：15527230187 |
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85 |
一项评估GenSci145片在携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤试验参与者中单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、I/II期临床研究 |
PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤 |
实体瘤 |
乳腺外科二病区 |
侬梦婕：18088987690 |
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86 |
评价 LNF2105 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的 I 期临床研究 |
晚期实体瘤 |
实体瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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87 |
注射用QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/II期临床研究 |
晚期实体瘤 |
实体瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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88 |
HS-10541单药或联合其他抗肿瘤药物在KRAS G12C突变晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰ期临床试验 |
KRAS G12C突变晚期实体瘤 |
实体瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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89 |
评估SKB118注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 |
细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌、胃/胃食管交界部腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等 |
实体瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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90 |
一项评价注射用HY0001a在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I/II期临床研究 |
胃及胃食管结合部腺癌，非小细胞肺癌，乳腺癌，食管癌，胰腺癌 |
实体瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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91 |
评价 SYS6026 联合治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、疗效、PK 以及免疫原性的多中心、开放、Ⅱ期临床研究 |
宫颈癌、实体瘤 |
实体瘤 |
妇科 |
万里燕：13608861890 |
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92 |
在既往使用1种新型内分泌治疗（NHA）期间或之后发生疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)患者中比较MK-5684与可选择的醋酸阿比特龙或恩扎卢胺的III期、随机、开放性研究 |
前列腺癌 |
泌尿系统肿瘤 |
泌尿外一科 |
毕颖：18213907131 |
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93 |
9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究 |
尿路上皮癌 |
泌尿系统肿瘤 |
泌尿外二科 |
何沛霖：15096639947 |
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94 |
注射用HS-20093或SHR2554联合新型内分泌治疗在转移性前列腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的多中心、开放Ⅱ期临床研究 |
晚期前列腺癌 |
泌尿系统肿瘤 |
泌尿外一科 |
毕颖：18213907131 |
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95 |
在既往经含铂化疗及 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中对比 BL-B01D1与医生选择的化疗方案III期随机对照临床研究 |
晚期或转移性尿路上皮癌 |
泌尿系统肿瘤 |
泌尿外二科 |
何沛霖：15096639947 |
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96 |
SHR-1501联合卡介苗(BCG)对比BCG膀胱灌注治疗BCG未治的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的随机、开放、多中心Ⅲ期临床试验(NiBladder 2) |
高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC) |
泌尿系统肿瘤 |
泌尿外二科 |
何沛霖：15096639947 |
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97 |
SHR-8068联合阿得贝利单抗及其他抗肿瘤药物治疗晚期肾癌的开放、多中心 IB/II期临床研究 |
晚期肾透明细胞癌患者 |
泌尿系统肿瘤 |
泌尿外一科 |
毕颖：18213907131 |
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98 |
QLC5508 对比多西他赛在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的随机、开放、对照、多中心III 期临床研究 |
前列腺癌 |
泌尿系统肿瘤 |
泌尿外二科 |
何沛霖：15096639947 |
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99 |
抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究 |
晚期肝细胞癌（HCC） |
肝癌 |
肝胆胰外科 |
张思良：15287138457 |
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100 |
普瑞拉滨对比瑞戈非尼用于靶向药物和免疫检查点抑制剂或者双免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌的随机对照、开放标签、多中心的Ⅱ/Ⅲ期操作无缝适应性设计的注册临床试验 |
晚期肝细胞癌 |
肝癌 |
微创介入医学科 |
丁荣：13759576990 |
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101 |
评估IBI310和信迪利单抗联合治疗方案用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究 |
既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌 |
肝癌 |
肝胆胰外科 |
张思良：15287138457 |
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102 |
AK112联合AK117对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
PD-L1表达阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 |
头颈部肿瘤 |
头颈甲状腺外一科 |
赵留芳：18669072406 |
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103 |
一项在复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌初治受试者中比较埃万妥单抗和卡铂及帕博利珠单抗联合治疗对比标准治疗帕博利珠单抗和铂类药物及5-FU联合治疗的随机、开放性、多中心III期研究 |
复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌 |
头颈部肿瘤 |
头颈甲状腺外二科 |
叶沛婧：13529087368 |
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104 |
一项多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究：评价安熠信特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在肿瘤患者中的安全性、营养充足性及特殊医学用途临床效果 |
头颈部肿瘤、食管癌 |
头颈部肿瘤 |
临床营养科 |
邓艾：18213991757 |
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105 |
注射用重组改构人肿瘤坏死因子（rmhTNF-NC，天恩福®）联合顺铂对比顺铂腔内灌注治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性随机、 双盲、 平行对照的多中心 III 期临床试验 |
恶性胸腹腔积液 |
罕见肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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106 |
评估HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治的多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 |
多发性骨髓瘤 |
罕见肿瘤 |
血液淋巴瘤内科 |
周叶英：13987629804 |
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107 |
一项评估DF203注射液在恶性胸腔积液患者中的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心II期临床研究 |
恶性胸腔积液 |
罕见肿瘤 |
内二科 |
黄华：13759483600 |
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108 |
IBI3003对比研究者选择方案（DPd或PVd）在复发或难治性多发性骨髓瘤参与者中的疗效和安全性的多中心、随机对照、开放性、III期临床研究 |
复发或难治性多发性骨髓瘤 |
罕见肿瘤 |
血液淋巴瘤内科 |
周叶英：13987629804 |
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109 |
BEBT-908 联合利妥昔单抗 (R)对比利妥昔单抗吉西他滨-奥沙利铂(R- GemOx)或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷(R-ICE)治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性 III期临床研究 |
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 |
淋巴瘤 |
血液淋巴瘤内科 |
周叶英：13987629804 |
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110 |
一项评价 TM471-1 胶囊治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤患者有效性和安全性的多中心、单臂、开放标签 II 期临床试验 |
复发或难治性边缘区淋巴瘤 |
淋巴瘤 |
血液淋巴瘤内科 |
周叶英：13987629804 |
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111 |
评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 |
黑色素瘤 |
黑色素瘤 |
肿瘤生物治疗中心 |
刘佳敏：15527230187 |
