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云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院关于高速批量扫描仪、图文工作站、免疫组化仪、毛细血管离心机、全自动多重免疫分析仪及配套耗材 院内谈判公告

项目地点:云南省昆明市西山区昆州路519号 

一、项目明细

项目编号

项目名称

数量

技术参数要求

项目一

高速批量扫描仪

1

1、可快速扫描整个冻存盒的冻存管编码,包括管底预制二维码和管盖自贴二维码; 

2、支持各种冻存盒类型,包括SBS和方形冻存盒; 

3、支持各种进口及国产预制二维码冻存管扫描,支持自打印二维码冻存管扫描; 

4、扫描识别记录自动存档,可追溯,可与不同生物样本库存储系统对接。

项目二

图文工作站

1

1.cpu10代i7,

2.内存≥16gb,ssd硬盘256gb以上及机械硬盘1tb以上各1个,

3.网卡1000m以上,配标准ATX机箱,主板带PCI-E的插槽,

4.显示器尺寸在22-27之间,分辨率1024*768。

项目三

免疫组化仪

2

1. 烤片、脱蜡、抗原修复、阻断、标记一抗、标记二抗、显色直到复染所有步骤全自动处理,无需人工干预;烤片温度及时间可自由设置,烤片时间可满足从2分钟到至少2小时的要求;

2. 适用于石蜡组织、冰冻组织及细胞等样本检测;

3. 同一平台实现以下多功能染色:单张切片免疫组化,单张切片双/三标记免疫组化,单张切片免疫组化与原位杂交同时标记,显色原位杂交,荧光原位杂交染色;

4. 可以搭配NMPA获证的PD-L1三类检测试剂实现PD-L1伴随诊断检测;

5. 大于等于3个独立的玻片架,可以连续上载玻片;

6. 抗原修复温度:室温到100度;

7. 玻片容量:玻片容量≥30张玻片,每个玻片具有不同的抗原修复条件;机载小容量试剂瓶数量≥36个;可即时添加辅助试剂和一抗,二抗

8. 具备试剂和切片自检系统

9. 适用不同实验室来源的样本和穿刺组织等小样本

10. 根据不同指标方案染色时间3.5小时可完成30张切片免疫组化从烤片到复染的全流程染色

11. 标签打印及识别系统;开放标签可被LIS连接的外部扫描系统识别;可通过LIS编辑打印标签

12. 废液收集:分开收集有害废液和无害废液

13. 模块组合:一台电脑可控制最多至30台染色机,同一厂家不同型号的免疫组化和原位杂交染色仪器可以兼容在一台电脑操作;中文操作系统

14. 显色原位杂交与IHC能使用同一个二抗和显色试剂盒同时染色

15. 可提供机载即用型荧光素标记的EBER检测探针实现EBER检测;可提供机载即用型DAB和快红二抗检测系统,以及机载即用型并行双染二抗检测系统;

16. 免疫组化双染可实现两个抗体前后反应的顺次双染和两个抗体同时反应的并行双染两种方式;

17. 自动加样,可灵活设置试剂模式,以及适用原厂一抗/探针试剂和第三方一抗试剂;

项目四

毛细血管离心机

1

1.最高转速:≥12000rpm

2.最大相对离心力:≥15000×g

3.三种不同容量的转子可选

≥8×1.5/2ml(16×capillary tube 毛细管)

≥4×15ml(24×capillary tube 毛细管)

≥30×capillary tube 毛细管;

4.速度、离心力、时间、温度、g.sec、加速/减速均直观显示并可直接设定以便控制离心过程。

7. 时间显示:能从 1 秒到 99 秒以 1 秒递增或 1 分到 99 分以 1 分递增;能持续运转。

8. 速度指示:数字显示,0-12000 rpm,以 100 rpm 递增;

9. 离心力指示:数字显示、旋钮调节,从 0 -15,000xg 递增为 100xg;

10. 程序选择:拥有离心程序记忆功能键,供反复操作使用;

11. 停止运转时有提示音及静音功能

12.速度、离心力设定:数字显示,可直接设定以控制运行

13. 安全保护机制:转子位置感应器感知转子位置并控制运转;转子自动识别功能防止超速;开门盖、失衡、过速、温度异常升高,马达电路异常检测提示功能

14. 可直接测定转速

 

项目五

自动多重免疫分析仪及配套耗材

1

一、功能

1. 可开展抗核抗体谱9项、13项、15项、17项,ANCA3项,肌炎谱5项, 自免肝7项等

2. 用于磁条码免疫荧光发光试剂的定量和定性分析

二、性能参数

1. 稳定性:分析仪开机处于稳定工作状态后第4h、第8h的测试结果与处于稳定工作状态初始 时的测试结果的相对偏倚不超过±15%

2. 线性相关性:在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数 (r) ≥0.975。

3. 温度控制:孵育仓温度需要恒定,每个反应孔的温度应保持在37℃±0.5℃之间,波动度 不超过1.0℃ 。试剂仓制冷温度需要恒定,瓶内的温度应保持在2℃~8℃之间,波动度不 超过4.0℃

4. 带污染率: ≤1%。

5. 实验速度:所有检测项目的首个测定结果时间为37分钟,之后每分钟出一个样本结果

6. 测试容量: ≥60Test

7. 测量重复性:定量项目测量重复性 (CV,%) 应≤10%、定性项目满足检测结果一致

8. IS双向通讯:仪器具备通过网口使用TCP协议发送给Lis系统

9. 加样钢针:可重复使用钢针,减少耗材使用及减少环境污染

10. 样本装载方式:样本架,可随机插入样本,支持急诊优先

11. 反应杯载方式: 自动落料,支持在线添加

12. 样本加样量:10-200ul可自动稀释

13. 条形码识别:设备自动识别+手工识别

14. 试剂装载方式:试剂盘、可随机插入试剂

15. 孵育温度:37±0.5℃/孵育时间:10-15min

16. 反应液混匀:漩涡振荡式混匀

17. 处理:多次计算取中位数

18. 操作性能:全自动化、随机进样、急诊优先,记录并生成最终打印的检测报告

19. 质量控制:六点定标曲线,两点校准,确保检测结果准确性

20. 动上下装置:可自动配置洗液, 自动排液等

21. 具有质量管理体系认 (QMS) ,CFDA

三、剂相关参数

1. 配套试剂需包含:抗核抗体15项、肌炎谱5项、血管炎谱3项、自免肝七项。

2. dsDNA抗体溯源:抗dsDNA抗体检测可溯源到国际校准品Wo/80

3. dsDNA抗体线性范围:10-600IU/mL

发布公告媒介:本项目有关公告仅在云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院官网发布。

投标须知

1.谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。

2.谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,提供近三年任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明(复印件加盖公章)。

3.谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。 

4.谈判申请人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5.谈判申请人近三年内,在经营活动中没有重大违法记录提交承诺函

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的采购活动。

7.投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械的,须提供医疗器械经营许可证/备案,所投产品制造商医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的,不做此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件;投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械,须提供医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的,不做此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求)。

8.  投标人在报名时需提供以下材料所有材料需加盖公章(以上项目采取网上报名方式,请将报名相关资质扫描为PDF 版发送至邮箱ZLYYZCGLB@163.com)

1)法人授权委托书原件;

2)委托代理人身份证复印件;

3)营业执照、医疗器械经营许可证及税务登记证、组织机构代码复印件加盖公章;

4)制造厂商或总代理授权认证(授权书原件“注:授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、企业三证、产品医疗器械注册证及注册登记表);若所投产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))(如果授权是二级的,必须提供上一级别的授权)。

5)若不作医疗器械管理的产品,提供相应材料证明并加盖公章;

6)“投标须知”1-7条内容相应材料加盖公章

9.资质不全、授权不全不予报名;相同条件下优选符合2票制公司产品;省外报名企业优先考虑有驻云南联络员的。

10.投标保证金及交付方式:本次投标不需提交投标保证金。

11.公示期限:自本公告发布之日起3个工作日。

12.联系方式:0871-68182917 柳老师

             0871-68173651 刘老师

13.资格预审合格后通知报名谈判申请人参加谈判。

14.谈判时间、地点:以资产管理部工作人员通知为准。

15. 参与谈判需提供的材料:

1)投标文件(正本)1份(内容可参考云南省肿瘤医院官网“信息公开-资源下载”中“云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院投标文件模板(2022版)”、须包含近三年相关业绩证明材料);

(2)投标报价单5份(即投标文件中的“投标价格组成表”)(加盖公章);

(3)二次报价明细表1份单独打印,报价栏现场填写(加盖公章);

(4)请提供产品样品、产品技术资料、产品彩页(5份)及产品说明书;

 

云南省肿瘤医院  昆明医科大学第三附属医院

                                                                                   2023年7月4日

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