云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院
关于一次性使用引流导管、一次性使用电动冲洗导管、过氧化氢低温等离子体灭菌快速生物指示剂、压力蒸汽灭菌快速生物指示剂、蒸汽灭菌快速生物指示剂、过氧化氢低温等离子体灭菌器 过氧化氢卡匣、医用腔镜器械灭菌消毒盒、血气测定试剂盒（电极法）、骨修复材料、液体免疫学和蛋白质控品、一次性使用负压护创材料、危险化学品等项目院内采购公告
一、项目明细
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项目编号 |
项目名称 |
单位 |
技术参数要求 |
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项目一 |
一次性使用引流导管 |
套 |
参数需求： 1.由导管和穿刺针两部分组成；导管表面涂覆亲水涂层。导管由内鲁尔接头、螺旋帽、 TPU管、导直管、扣环(带线产品)和尼龙线(带线产品)等组成。穿刺针针体采用304不钢材料制成,穿刺针由含外鲁尔接头的内针、含有内鲁尔头及旋转外鲁尔接头的外针、隔板纸、0型环等组成。 2.产品采用直接穿刺,也可以搭配扩张管使用，产品环氧乙烷灭菌。 3.产品可在最大负压值750mmHg的条件下使用。 4.适用于经皮穿刺之体内积液引流，肝胆科之胆道引流、肝脏引流、肾脏科之肾脏引流。 |
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项目二 |
一次性使用电动冲洗导管 |
套 |
参数需求： 1.全规格型号； 2.用作关节手术冲洗及创面清洗，清理骨屑、颗粒物等； 3.组成：手柄、电线、入水导管、出水导管等； 4.水流速（高中低）可调节。 |
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项目三 |
过氧化氢低温等离子体灭菌快速生物指示剂 |
支 |
参数需求： 1.用来监测过氧化氢等离子体灭菌器灭菌过程，适配新华PS-100GXP过氧化氢灭菌器。 2.采用荧光监测技术，30分钟内准确判读出生物监测结果。 3.产品须具有并提供消毒产品卫生安全评价报告。 4.不含铅以及任何重金属成分，安全环保。 5.产品有效期≥24个月 。 6.适配TERRAGENE IC10/20FR型号快速生物阅读器。 7.适用于院内在用追溯系统，可以实现自动记录测试结果；电子记录可以永久保存。 |
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项目四 |
压力蒸汽灭菌快速生物指示剂 |
支 |
参数需求： 1.用来监测预真空脉动或者重力置换蒸汽灭菌器灭菌过程，适配目前院内在用高压灭菌器设备，品牌：山东新华，设备型号：MAST-A-1500SD-B-M1、MAST-H、1500L、MAST-A-1200S-B-M3。 2.采用荧光监测技术，1小时内准确判读出生物监测结果。 3.产品须具有并提供消毒产品卫生安全评价报告。 4.不含铅以及任何重金属成分，安全环保。 5.产品有效期≥24个月。 6.适配TERRAGENE IC10/20FR型号快速生物阅读器。 7.适用于院内在用追溯系统，可以实现自动记录测试结果；电子记录可以永久保存。 |
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项目五 |
蒸汽灭菌快速生物指示剂 |
支 |
参数需求： 1.1.用来监测预真空脉动或者重力置换蒸汽灭菌器灭菌过程，适配目前院内在用高压灭菌器设备，品牌：山东新华，设备型号：MAST-A-1500SD-B-M1、MAST-H、1500L、MAST-A-1200S-B-M3。 2.采用荧光监测技术，能够在20分钟内准确判读出生物监测结果。 3.产品须具有并提供消毒产品卫生安全评价报告。 4.不含铅以及任何重金属成分，安全环保。 5.产品有效期≥24个月。 6.适配TERRAGENE IC10/20FR型号快速生物阅读器。 7.适用于院内在用追溯系统，可以实现自动记录测试结果；电子记录可以永久保存。 |
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项目六 |
过氧化氢低温等离子体灭菌器 过氧化氢卡匣 |
个 |
参数需求: 1.产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧化氢 56%-60%。 2.产品pH值为：0.5-3.0。 3.产品在54℃14天测试情况下浓度下降率应≤2%，提供第三方检测报告。 4.产品有效期≥12个月。 5.产品为卡匣式设计，单个卡匣胶囊数量≥12。 6.产品内部单个胶囊净含量≥5.0ml。 7.产品自带与设备同品牌防伪LOGO,并且设有导入方向标识，提供实物图片证明材料。 8.产品标配RFID电子智能识别系统。 9.在卫生部门进行备案，具有并提供产品卫生安全评价报告。 10.产品适配于新华PS-100GXP过氧化氢低温等离子体灭菌器。 |
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项目七 |
医用腔镜器械灭菌消毒盒 |
套 |
参数需求:
1.盒体：内窥镜器械专用的超长灭菌盒体：外尺寸：长*宽*高≥711*285*205(mm)，内尺寸：长*宽*高≥711*274*187mm； |
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项目八 |
血气测定试剂盒（电极法） |
人份 |
参数需求: 1.须适配医院现有血气分析仪设备（厂家：沃芬医疗，型号：GME Premier5000）； 2.用于体外定量检测人体全血样本中被分析物的检测。 |
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项目九 |
骨修复材料 |
盒 |
参数需求: 1.用于骨缺损修复的生物材料； 2.骨性腔洞填充（如骨折、骨肿瘤切除后缺损），或脊柱融合、骨不连治疗等； 3.产品通过国家药监局Ⅲ类医疗器械认证； 4.可降解，可促进骨再生。 |
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项目十 |
液体免疫学和蛋白质控品 |
ml |
参数需求: 用于对前白蛋白、载脂蛋白A-I、载脂蛋白B、β2-微球蛋白、C反应蛋白、脂蛋白（a）检测时的质量控制。 |
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项目十一 |
一次性使用负压护创材料 |
套 |
参数需求： 1.外接负压源不低于10kPa且不高于70kPa； 2.创面冲洗和负压引流同时进行，负压不失效，针对大创面，不会变干变硬，不堵管； 3.抗拉伸强度≥2.5 N/cm2，柔软； 4.吸液量为自重的3倍-10倍； 5.产品无菌。 6.使用时，开放性创面转为相对闭合创面，防治细菌入侵和继发性感染，促进创面血流量和刺激肉芽组织生长，同时又有止血的作用。 |
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项目十二(危险化学品） |
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商务要求： 1.供应商收到采购订单后的一周内配送； 2.供应商在医院所在地需有仓库或代储代配服务企业； 3.供应商需合理调配储备库存，储备医院一个月用量，并确保急需耗材的供应； 4.供货协议期限：3年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。 备注：若有27位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品。 |
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二、响应须知：
响应人在报名时需提供以下材料，所有材料需加盖公章
（一）法人授权委托书原件。
（二）委托代理人身份证复印件。
（三）营业执照、医疗器械经营许可证复印件加盖公章。
（四）制造厂商或总代理授权认证（授权书原件“注：授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、产品医疗器械注册证及注册登记表等）；若响应产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))（响应人如果不是响应产品的制造商，须提供制造商至响应人的逐级别授权书或代理证书)。
（五）资质要求文件：
1.谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。
2.谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（若成立时间不足的，则提供已有报表）。
3.谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4.谈判申请人有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录。
有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录，提供2023年1月至今任意1个月依法缴纳税金（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税金和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的申请人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。
5.谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,（提交承诺函）。
6.谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。
谈判申请人在本项目截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税金违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）。
7.谈判申请人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；申请人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
（六）资质不全、授权不全不予报名。
（七）响应保证金及交付方式：本次响应不需提交保证金。
二、报名时间及地点：
（一）报名地点：云南省肿瘤医院后勤楼4楼406办公室。
（二）报名时间：自公告发布之日起5个工作日内（含公告发布当日），上午8时30分——11时，下午2时——5时30分。
（三）报名联系人：0871-68179846 柳老师 高老师。
（四）资格预审合格后通知报名谈判申请人参加采购评审。
（五）评审时间、地点：以招标采购办公室工作人员通知为准。
三、参与评审需提供的材料：
（1）响应文件纸质版（正本）1份（内容可参考云南省肿瘤医院官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中“云南省肿瘤医院响应文件模板2025年版(试剂耗材类）”；响应文件电子文档（正本）1份（投标文件扫描为PDF格式，拷贝到U盘，评审时移交，PDF版的所有内容彩色扫描，扫描件与纸质文件正本必须一致）。
（2）报价明细表5份（即响应文件模版中最后一页“报价明细表”）（加盖公章），一次报价栏提前填写，二次报价栏现场填写（加盖公章）。
（3）请提供产品样品、产品技术资料、产品彩页（5份）及产品说明书。
（4）申请人为中小微企业的，请提供证明材料。
（5）提供相同型号耗材、试剂国内三甲医院使用名单（提供国内三甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。
四、发布公告媒介：本项目有关公告仅在云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院官网发布。医院对其他网站发布或转载的公告内容不承担任何责任。
备注：1.请于云南省肿瘤医院官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中自行下载附件。云南省肿瘤医院投标文件模板2025版（试剂耗材类）
2.中标结果公示：后勤楼4楼公示栏，公示期限3个日历天。
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