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云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院

关于抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）、一次性使用黏膜切开刀、一次性使用内窥镜用套扎器、双气囊三腔导管、流式细胞仪配套检测试剂、细胞培养相关试剂耗材、一次性使用心电电极、肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)、乙型肝炎核心抗体（HBcAb）血清标准物质等耗材、梅毒螺旋体抗体（TP）检测试剂（胶体金法）等项目院内采购公告

一、项目明细

项目编号

项目名称

单位/规格

技术参数要求

项目一

抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

DAB染色增强液

抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）（SP263）

抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）（SP142）

DAB染色液

兔单克隆阴性质控抗体

测试

参数需求：

1. 用于确诊非小细胞肺癌患者病理组织样本中的ALK蛋白表达，并指导靶向用药。

2. 用于确诊样本的PD-L1蛋白表达情况，指导相关免疫治疗用药。

项目二

一次性使用黏膜切开刀

把

参数需求：

1.主要用于消化内镜手术中精准切开黏膜层，适用于多种消化道疾病的微创治疗；

2.全规格。

项目三

一次性使用内窥镜用套扎器

个

参数需求：

1.主要用于食道静脉曲张和内痔的血管结扎，通过内镜操作实现微创治疗。比如：胃小间质瘤、反流性食管炎的内镜套扎治疗等；

2.全规格。

项目四

双气囊三腔导管

只

参数需求：

1.用于急性静脉曲张出血急救，通过充气压迫止血；

2.由胃气囊（用于压迫胃底静脉）和食管气囊（用于压迫食管下段静脉）组成，一次性使用；

3.全规格。

项目五

CD4 PERCP荧光单克隆抗体试剂

CD45RO-PE检测试剂

CD45RA-FITC检测试剂

CD25-BB515检测试剂

Foxp3-AF647检测试剂

FOXP3/Transcription Factor

Staining Buffer Set检测试剂

CD3-FITC检测试剂

CD127-APC检测试剂

CD16-PECY7检测试剂

PD-1 PECY7检测试剂

CD137-APCCY7检测试剂

CCR7-PERCP检测试剂

CS&T Reasearch Beads检测试剂

测试/kit

参数要求：

适用于BD流式细胞仪（设备型号 BD canto II）使用的的检测试剂。

项目六

GMP IL-21试剂	1mg/支	支
GMP IL-7试剂	1mg/支	支
Recombinant Human GM-CSF试剂	50ug/支	支
凝胶法鲎试剂	0.25EU/ml、0.2ml/支	支
RosetteSep^TMHuman NK Cell Enrichment Cpcktall试剂	1*2ml	ml
RosetteSep^TMHuman NK Cell Enrichment Cpcktall试剂	5*2ml	ml
Neon^TMNxT Electroporation System 100-ul Kit试剂	96T	测试
Neon^TMNxT Electroporation System 10-ul Kit 试剂	96T	测试
Dynabeads^TM CD3/CD28 试剂	10ml	ml
细胞冻存液	120ml	ml
无DMSO细胞冻存液	100ml	ml
冻存袋	50ml、250ml、500ml、750ml、1000ml	个
CytTox96 Non-Radioactive Cytotoxicity Assay试剂	1000 assays	assays
DPBS试剂	500ml	ml

参数要求：

适于过继性细胞治疗、肿瘤的预防和辅助治疗；调节免疫系统、改善亚健康状态等。

项目七

一次性使用心电电极

片

参数要求：

1.适用范围：适配医院现有设备：便携式人体成分分析仪（BodyStat Multiscan 5000）采集体表心肌电生理信号；

2.组成：由医用压敏胶粘贴、电极芯和导电胶组成；

3.规格：≤24mm*39mm±1.0mm；

4.一次性使用，避免交叉感染。

项目八

阴性（液体）非定值质控品

支

参数需求：

用于室内质控。

项目九

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

人份

参数需求：

1.用于体外定量检测人血清或血浆样品中丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV RNA）的含量；

2.试剂盒灵敏度≤20IU/ml，线性范围覆盖5.0x101IU/ml~1.0x108IU/mL。

项目十

a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(a-酮丁酸底物法)	200mL(试剂1:2x65mL+试剂2:1x70mL)	ml	参数需求： 1.用于人血清中a-羟丁酸脱氢酶(HBDH)活性的体外定量测定； 2.适用于医院在用生化仪器(ADVIA ChemistryXPT)使用。
肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)	150mL(试剂1:2x60mL+试剂2:1x30mL)	ml	参数需求： 1.用于人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)活性的体外定量测定； 2.适用于医院在用生化仪器(ADVIA ChemistryXPT)使用。
二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)	600mL(6x100mL)	ml	参数需求： 1.用于人血清中二氧化碳浓度的体外定量测定; 2.适用于罗氏cobas8000 c702全自动生化分析仪的集采试剂。
二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)	4x400测试/盒	测试	参数需求： 1.用于人血清中二氧化碳浓度的体外定量测定; 2.适用于医院在用生化仪器(ADVIA ChemistryXPT)使用。
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)	2x505测试/盒	测试	参数需求： 1.用于人血清、血浆或尿液中肌酐(CR)浓度的体外定量测定。 2.适用于医院在用生化仪器(ADVIA ChemistryXPT)使用。

项目十一

乙型肝炎核心抗体（HBcAb）血清（液体）标准物质	1IU/ml	支	参数需求： 1.用于乙型肝炎病毒核心抗体定量检测试剂（如化学发光法、酶联免疫法等）的质控工具，适用于血清或血浆样本的检测； 2.浓度≥1IU/ml。
丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）系列血清（液体）标准物质	0.05CNU/ml	支	参数需求： 1.适用于HCVAb检测的室内质量控制、试剂评价等； 2.浓度≥0.05CNU/ml。
梅毒螺旋体抗体（抗TP）血清（液体）标准物质	80mIU/ml 400mIU/ml	支	参数需求： 1.用于实验室检测梅毒抗体的质量控制工具，主要用于室内质控评价、试剂方法验证及实验室能力验证等； 2.浓度≥80mIU/ml； 3.须符合ISO15189实验室认可相关规范要求。
梅毒螺旋体抗体（TP）检测试剂（胶体金法）	100人份/盒	人份	参数需求： 1.主要用于梅毒的初步筛查，检测全血、血清、血浆中的抗体阴阳性。

项目十二

枪头、防污套、试剂槽

个

1.适配于达安Stream SP96全自动核酸提取仪使用；

2.枪头（带滤芯）规格：200ul、1000ul ；

3.防污套：辅助核酸提取；

4.试剂槽：辅助核酸提取；

5.全规格。

商务要求：

1.供应商收到采购订单后的一周内配送；

2.供应商在医院所在地需有仓库或代储代配服务企业；

3.供应商需合理调配储备库存，储备医院一个月用量，并确保急需耗材的供应；

4.供货协议期限：3年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。

备注：1.若有27位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名时请携带产品信息截图。

2.若所投产品已纳入集中采购范围，报名时请提供集中采购中选文件及电子版报价明细。

二、响应须知：

响应人在报名时需提供以下材料，所有材料需加盖公章

（一）法人授权委托书原件。

（二）委托代理人身份证复印件。

（三）营业执照、医疗器械经营许可证复印件加盖公章。

（四）制造厂商或总代理授权认证（授权书原件“注：授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、产品医疗器械注册证及注册登记表等）；若响应产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))（响应人如果不是响应产品的制造商，须提供制造商至响应人的逐级别授权书或代理证书)。

（五）资质要求文件：

1.谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。

2.谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（若成立时间不足的，则提供已有报表）。

3.谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4.谈判申请人有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录。

有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录，提供2023年1月至今任意1个月依法缴纳税金（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税金和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的申请人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。

5.谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,（提交承诺函）。

6.谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。

谈判申请人在本项目截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税金违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）。

7.谈判申请人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；申请人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

（六）资质不全、授权不全不予报名。

（七）响应保证金及交付方式：本次响应不需提交保证金。

三、报名时间及地点：

（一）报名地点：云南省肿瘤医院后勤楼4楼406办公室。

（二）报名时间：自公告发布之日起5个工作日内（含公告发布当日），上午8时30分——11时，下午2时——5时30分。

（三）报名联系人：0871-68179846 柳老师高老师。

（四）资格预审合格后通知报名谈判申请人参加采购评审。

（五）评审时间、地点：以招标采购办公室工作人员通知为准。

四、参与评审需提供的材料：

（1）响应文件纸质版（正本）1份（内容可参考云南省肿瘤医院官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中“云南省肿瘤医院响应文件模板2026年版(试剂耗材类）”；响应文件电子文档（正本）1份（投标文件扫描为PDF格式，拷贝到U盘，评审时移交，PDF版的所有内容彩色扫描，扫描件与纸质文件正本必须一致）。

（2）报价明细表5份（即响应文件模版中最后一页“报价明细表”）（加盖公章），一次报价栏提前填写，二次报价栏现场填写（加盖公章）。

（3）请提供产品样品、产品技术资料、产品彩页（5份）及产品说明书。

（4）申请人为中小微企业的，请提供证明材料。

（5）提供相同型号耗材、试剂国内三甲医院使用名单（提供国内三甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。

五、发布公告媒介：本项目有关公告仅在云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院官网发布。医院对其他网站发布或转载的公告内容不承担任何责任。

备注：1.请于云南省肿瘤医院官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中自行下载附件。云南省肿瘤医院投标文件模板2025版（试剂耗材类）

2.中标结果公示：后勤楼4楼公示栏，公示期限3个日历天。

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