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喜报丨云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院分子诊断中心通过国家首轮肿瘤突变负荷(TMB)室间质评


近期,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)和国家卫生部病理质控中心(PQCC)开展国家首轮肿瘤突变负荷(TMB)室间质评,云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院分子诊断中心成为云南省唯一一家通过NCCL首次肿瘤突变负荷(Tumor Mutational Burden,TMB)室间质评的检测机构。


首次肿瘤突变负荷(TMB)室间质评结果


国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)组织的室间质量评价(EQA)是国内实验室室间质评的最高标准,也是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分。国家病理质控中心(PQCC)一直致力于提高全国分子病理检测水平,是全国权威的病理质控评价机构。全国临床检验实验室定期参加室间质评项目,以不断提升实验室检测水平,保证监测质量。

肿瘤突变负荷(TMB)是NCCL 2022年首次设立的项目,全国仅遴选14个省市的66个实验室,云南省仅有我院分子诊断中心一家实验室获得参评资格。在反馈结果的62家实验室中,成绩合格的仅49家(合格率为79.03%),我院分子诊断中心以100分通过此次室间质评,充分彰显了分子诊断中心严格的实验室质量管理体系和优秀的检测能力。

云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院分子诊断中心成立于2013年,于2014年取得了“临床基因扩增实验室”资质认证,是国家发改委正式批复建设的全国27个基因检测技术应用示范中心之一(发改办高技[2016]534号),分别于2017年及2021年两度被评为“国家卫计委病理质控评价中心(PQCC)示范实验室”,成为云南省唯一一家入选单位。2020年获云南省卫生健康委员会审批,成为“云南省肿瘤分子基因中心”,2021年获批成为中国抗癌协会区域肺癌分子病理培训基地,2022年获云南省发展改革委员会审批,成为“云南省肿瘤精准诊疗工程研究中心”。

中心先后搭建了实时定量及数字基因扩增(PCR)、病理质控、一代基因测序、二代高通量测序(NGS)、三代长读长基因测序、循环肿瘤细胞检测、药物敏感检测、血药浓度监测及生信分析等多个临床肿瘤分子检测平台,常规开展肿瘤靶向治疗靶点基因检测、获得性耐药基因检测、肿瘤易感性基因检测、化疗药物代谢酶基因组学检测、化疗药物血药浓度监测、化疗药物敏感性检测及病原微生物测序等多项精准分子诊断业务,为临床肿瘤患者在靶向治疗、免疫治疗及药物代谢酶多态性上提供有效的诊疗依据,有效指导肿瘤患者的早筛、个体化诊断及治疗。多年来,分子诊断中心始终秉承着“临床为本 患者至上”的原则,严格质量管理,实行标准化质量控制,保障了分子诊断的规范性和准确性,成为西南地区肿瘤分子诊断的示范中心之一,在规范制定、人才培养及科研合作等方面也起到了标杆引领作用,受到广泛好评。

(分子诊断中心 蔡静静 李卓颖)

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