近日,云南省药品监督管理局医疗器械监管处专家李光宪、云南省药品评价中心医疗器械监测部专家黄文及杜鹃一行,到云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院调研医疗器械不良事件监测工作。医院党委委员、副院长杨波,资产管理部副主任(主持工作)张璐,资产管理部副主任王晓燕、叶淑华,医疗安全与投诉管理办公室主任张勤勇,放射治疗科副主任吴星娆,医院副护士长栾丽以及相关部门工作人员参加调研会议。
会上,调研组强调了医疗器械不良事件监测工作是医疗器械产品改善的重要环节,是避免医院医疗安全事件发生、保护患者及医务人员的重要举措,对医院医疗器械管理具有重要意义,医院相关管理部门及临床科室应提高对此项工作的重视,推进医疗系统良性发展。
资产管理部、医务部、护理部、放射治疗科参会人员从各自的监管职责出发,分别介绍了近三年的医疗器械不良事件监测工作实施情况。在听取汇报后,调研组指出加强器械不良事件监测是提高医院医疗器械的使用质量的重要途径。通过不良事件监测改进产品的实例,调研组建议医院可以通过记录事件、收集数据、评价反馈等机制,督促厂家改进医疗器械在实际使用中存在的缺陷。
随后,与会人员就医院目前开展不良事件监测工作存在的问题和困难进行深入研讨。根据调研组提出的意见和建议,杨波副院长对医院医疗器械不良事件监测提出了三点要求:一是转变观念,提高认识,积极开展医疗器械不良反应监测工作,及时反馈上报医疗器械使用中出现的问题;二是管理部门应加强培训,认真学习法律法规和相关知识;三是积极改进完善管理制度,保证医疗器械不良反应监测和处理工作取得成效,更好维护医院和患者权益。
通过会议,各监测部门进一步统一思想、提高认识,下一步将采取信息化辅助、强化制度、培训学习等方式,完善医疗器械不良事件监测工作,保障广大患者及医务人员的医疗安全。