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云肿新闻丨云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院召开2023年第一季度医院临床试验及伦理审查季度例会与临床研究协调员培训会

为更好地开展医院临床试验项目,加强各科室之间的沟通与合作,促进医院临床试验工作高速度、高质量发展,云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院GCP办公室与伦理委员会办公室自2023年起每季度将联合举办医院临床试验及伦理审查季度例会。


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3月1日,2023年第一季度医院临床试验及伦理审查季度例会与临床研究协调员(CRC)培训会在医院召开,临床医技科室代表、研究者以及临床研究协调员近200人参加会议。

会上,GCP办公室主任陈雪梅、伦理委员会办公室主任许玉玲分别介绍了医院临床试验开展、审批和研究者发起项目(IIT)、I期临床试验以及伦理审查等工作情况。随后,GCP办公室工作人员对GCP办公室协议审查、立项审核、质量控制、GCP中心药房临床试验药品管理、GCP项目经费的审核和推进等相关内容进行了介绍。同时,研究者还对医院I期临床试验项目开展情况、开展条件、I期临床试验研究者备案条件等进行提问咨询,陈雪梅主任现场进行了逐一解答。

通过召开本次例会,让各临床试验相关科室进一步了解了医院临床试验开展、审批和研究者发起项目(IIT)、I期临床试验及伦理审查等工作情况,对进一步提升医院药物临床试验管理水平起到了促进作用。

近年来,随着医院临床试验工作的持续向好发展,医院临床试验开展已连续3年位列云南省第1位。2023年1月,医院I期临床试验病房顺利通过云南省药品监督管理局首次监督检查,自此医院实现临床试验Ⅰ-Ⅳ项目承接的全覆盖,对于不断提高医院药物临床试验能力和水平,切实保障受试者的安全及权益起到了积极的推动作用。

医院临床试验的开展不仅能让更多的受试者获益,还能进一步规范医院医疗行为、提升科室临床研究能力。今后,医院将进一步规范临床试验工作,全面提升研究人员综合素质和临床试验工作质量,更好地为广大肿瘤患者服务。


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