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医院药物临床试验(GCP)工作取得成效

2022年7月8日—10日,第三届中国临床试验机构大会在北京召开,云南省肿瘤医院 昆明医科医科大学第三附属医院作为全国临床试验机构优秀代表在大会“机构展示面对面”中进行机构工作展示,标志着我院临床试验工作在云南省乃至全国GCP领域占据了一定地位,具有一定影响力。


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临床试验的开展不仅能为除手术、化疗、放疗外的肿瘤患者带来更多选择和获益,还能提升医院、科室临床研究能力,进一步规范医疗行为,扩大医院社会影响力。我院2010年获得药物临床试验机构资格认定,截止2022年6月,GCP项目立项累计490项,其中新药注册试验440项,器械/试剂注册试验16项,研究者发起项目34项,国际多中心项目104项,共有27个科室52名主要研究者参研。在研项目200余项,服务受试者数5000余人。同时,医院通过不断简化、优化GCP工作流程,持续完善质量保障体系,加强与省内外的合作与交流,不断提升医院临床试验项目开展水平质量。

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中国医院药物临床试验年度报告排名(2021年)


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2021年公布全国临床试验机构药物临床试验(GCP)量值排行总榜我院位居全国第82名


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2021年公布全国临床试验机构药物临床试验(GCP)量值排行榜我院位居云南省第1名


2022年6月5日,中国医院协会发布《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》,公布全国承担肿瘤类临床试验项目总数≥50项共53家医疗卫生机构,我院承接项目数达100项,在全国排名第22名,为云南省唯一上榜的医疗机构。同时,我院在2021年1月3日公布的全国临床试验机构药物临床试验(GCP)量值排行榜全国前200家GCP机构中位居第82名,在肿瘤专科医院中位居第18名,在云南省位居第1名;在2022年1月25日公布的全国临床试验(GCP)机构药物临床试验量值排行榜全国前300家GCP机构中位居83名,在肿瘤专科医院中位居第23名,在云南省位居第1名。该排行榜评价指标包括机构近1年新承接项目数、近3年承接项目总数、承接国际多中心项目总数、牵头国际多中心(中国区)项目数、承接II-III期药物项目总数、I期临床试验项目数量、牵头(国内多中心)试验数和完成试验数等。

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2022公布全国临床试验(GCP)机构药物临床试验量值排行榜总榜


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2022年公布全国临床试验(GCP)机构药物临床试验量值肿瘤医院排行榜


今后,医院将进一步规范临床试验工作,全面提升研究人员综合素质和临床试验工作质量,为提升云南省临床试验整体水平做出更大贡献,更好地为广大肿瘤患者服务。

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