1、我该如何递交伦理审查申请？

答：各类项目的申请要求可按照伦理审查申请指南（详见指南）准备相应的审查材料，通过伦理委员会办公室受理后方可在我院的伦理审查管理系统提交伦理审查申请电子材料。

2、递交伦理审查申请前，我还需要做好哪些准备工作？

答：首先，您的项目需在相应的项目管理部门获得立项意见，并获得科学性审查意见后，方可提交伦理委员会办公室进行形式审查。

3、本中心是否接受伦理前置审查？

答：如为组长单位或牵头单位的注册类项目可以接受伦理前置审查，但审查意见将会为附条件同意开展；作为参与单位的项目暂时不接受伦理前置审查。

4、伦理委员会何时开会？

答：一般为每月第三周周二。如有变动，请以伦理办的通知为准。

5、哪些项目采用会审？哪些采用简易审查？

答：原则上我院作为组长单位申请开展的临床试验、首次承接临床试验的主要研究者申请的项目、研究者发起的临床研究必须经过伦理会议审查。

本院作为多中心研究的参加单位的项目需视项目具体情况，可采用会议审查或简易程序审查。

6、伦理会议审查决定的传达时间？

答：伦理审查会议结束后会以口头形式传达，书面形式回复则是在会议结束后的7个工作日内。

7、形式审查大约多久？

答：注册类研究项目形式审查集中受理一般为每周四，其余项目受理时间不定。首次形式审查未通过者请于5个工作日内（与伦理办预约时间）将修改后的材料提交伦理办进行形式审查的复审。

8、简易程序审查大约多久？

答：一般为7个工作日。

9、我院跟踪审查报告如无法及时获得研究者的签字怎么办？

答：如无法及时获得主要研究者签字，可先报告主要研究者，再由协助研究者签字并写明PI已知悉。

10、材料可以盖CRO的章吗？

答：经由申办方委托CRO盖章的材料可以加盖CRO公司的公章。

11、审查结果会以何种形式通知我？

答：结果会通过OA邮件和我们的伦理审查管理系统公布。

12、我可以在哪里了解到更多关于伦理审查的信息？

答：您可以在我们的官方网站（www.ynszlyy.com）上查看有关伦理审查的更多信息，或者直接联系伦理委员会办公室（0871-68179625）。