1.临床试验运行流程图
2.临床试验备案资料清单
3.GCP办公室对临床试验项目备案资料的形式审查记录表
4.临床试验委托书
5.临床试验申请表(申办者)
6.临床试验申请表(研究者)
7.研究者利益冲突声明
8.临床试验资料真实性保证书(申办者)
9.临床试验资料真实性保证书(CRO)
10. 研究人员履历表
11.临床研究协调员(CRC)使用申请表