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2025年第4季度临床试验项目入排标准

1.一项评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究

2.一项比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期研究

3.一项评估谷美替尼联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比多西他赛治疗局部晚期复发或远处转移的MET过表达非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和有效性的随机、对照、开放II期临床研究

4.注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合或者不联合其他抗肿瘤 治疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB_Ⅱ期临床研究

5.比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究

6.一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的III期、随机、多中心、开放标签研究

7.一项评估HLX43(抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗(抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)在晚期转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的IbII期临床研究

8.评估 GNC-077多特异性抗体注射液在局部晚期或转移性非小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ⅰ期临床研究

9.评估 TY-9591 片对比奥希替尼一线治疗 EGFR 敏感突变的 局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随 机、双盲、多中心 III 期临床研究

10.贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB(T3N2M0)期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III期临床研究

11.恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除 III 期非小细胞肺癌患者新辅助辅助治 疗的随机、对照、双盲、多中心 III 期临床研究

12.一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的 IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心Ⅲ期研究

13.SDTM001注射液辅助治疗NSCLC患者外科根治术后驱动基因突变阴性及PD-L1表达阴性患者的Ӏ期临床试验

14.一项评价Sotorasib联合铂类双药化疗VS帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KARS pG12C阳性的IV期或晚期IIIBC期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的3期、多中心、随机、开放标签研究(CodeBreaK202)

15.优替德隆联合 AC 对比多西他赛联合 AC 用于 HER2 阴性早期高危或局部晚期乳腺癌新辅助化疗的Ⅲ期、开放、随机对照研究

16.注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究

17.PM8002 注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期_复发转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、双盲 Ⅲ 期临床研究

18.AK112 联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)对比安慰剂联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗 PD-L1 阴性的局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌的随机、对照、多中心 III期临床研究

19.一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心III期研究

20.SKB264对比研究者选择的化疗治疗既往经内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床试验

21.评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

22.HRS-3802单药在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究

23.一项比较阿贝西利联合拉索昔芬或氟维司群用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、雌激素受体1(ESR1)突变的绝经前后女性和男性局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的开放标签、随机、多中心研究

24.在HER2低表达复发转移性乳腺癌患者中对比BL-M07D1与研究者选择的化疗的随机对照Ⅲ期临床研究

25.一项评估DB-1303在晚期转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的IIIa期多中心、开放性、非随机、首次人体研究

26.评价B013联合紫杉醇治疗铂耐药复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照的Ⅱ期临床研究

27.一项比较IBI354 与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者中的多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期研究

28.一项评价BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的有效性和安全性的随机、开放标签、多中心ⅡⅢ期临床研究

29.评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究

30.盐酸希美替尼片对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、开放、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床研究

31.评价注射用BL-M05D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究

32.一项Rilvegostomig联合氟嘧啶和德曲妥珠单抗对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗一线治疗HER2阳性胃癌的随机、 III期研究(ARTEMIDE-Gastric01)

33.评价注射用QLS31905联合化疗对比安慰剂联合化疗用于CLDN18.2阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

34.评价JSKN003联合治疗在HER2阳性不可切除局部晚期或转移性一线胃胃食管结合部腺癌治疗,或可切除胃胃食管结合部腺癌围手术期治疗中的安全性和有效性的II 期临床研究

35 .BC001联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照Ш期研究

36.注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比泰索帝®治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究

37.莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验

38.QL1706注射液联合贝伐珠单抗及XELOX对比安慰剂联合贝伐珠单抗及XELOX一线治疗不可切除的转移性结直肠癌(mCRC)患者的随机、双盲、多中心的川期临床研究

39.研究经肝动脉注射替拉扎明后再行肝动脉栓塞(TATE)治疗中期原发性肝细胞癌是否优于传统肝动脉化疗栓塞(TACE)的多中心、随机、对照、开放的II-III期临床试验

40.抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究

41.ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心 随机 开放的II期临床研究

42.一项评估HLX53(抗TIGIT的Fc融合蛋白)联合斯鲁利单抗注射液(HLX10,重组抗PD-1抗体)及HLX04(贝伐珠单抗生物类似药),对比安慰剂+斯鲁利单抗+HLX04,在未经治疗的局晚期或转移性肝癌患者的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、多中心II期临床研究

43.在既往使用1种新型内分泌治疗(NHA)期间或之后发生疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中比较MK-5684与可选择的醋酸阿比特龙或恩扎卢胺的III期、随机、开放性研究

44.9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ 期临床研究(1)

45.评价治疗用卡介苗用于预防18周岁及以上人群非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性随机、双盲、阳性对照的多中心III期临床试验

46.一项在激素敏感性晚期前列腺癌患者中评估QLG1080(瑞卢戈利片)有效性和安全性的多中心研究

47.评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗(BSC)在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究

48.自然天体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、Ⅱ期临床试验(MIZAR-003)

49.AMT-253(一种抗MUC18抗体偶联药物)在不可切除或转移性恶性黑色素瘤和其他实体瘤患者中的I或Ⅱ期研究

50.评价ASKC202片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验

51. 一项评价QLC1101 单药用于治疗携带KRAS G12D 突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I 期临床研究

52.评价HSK41959片在MTAP缺失的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代药效动力学的I期临床研究

53.评价注射用BL-M07D1在局部晚期或转移性HER2阳性_低表达泌尿系统和消化道系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性和有效性的Ib_II期临床研究pdf

54.一项评估注射用ALK201在成人晚期实体瘤研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、首次人体III期临床研究

55.一项在晚期转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的IIIa期、多中心、开放性、非随机首次人体研究

56.FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学的II期临床研究

57.一项评估DB-1419在晚期转移性实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的ⅠⅡa期多中心、开放性、首次人体研究

58.注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF-NC,天恩福®)联合顺铂对比顺铂腔内灌注治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性随机、 双盲、 平行对照的多中心 III 期

59. AK112联合AK117对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性复发_转移性头颈部鳞状细胞癌的随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究

60.比较QL2109或DARZALEX FASPRO分别联合泊马度胺、地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究

61.一项Volrustomig(MEDI5752)联合卡铂+培美曲塞与铂类+培美曲塞或纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗不可切除的胸膜间皮瘤参与者的随机、开放性、多中心、全球Ⅲ期研究(eVOLVE-Meso)

62.评估AL2846胶囊对比安慰剂治疗既往VEGFR靶向治疗失败的局部晚期或转移性碘难治分化型甲状腺癌的随机、双盲、多中心III 期临床试验

63.BEBT-908联合利妥昔单抗(R)对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂(R-GemOx)或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷(R-ICE)治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rr DLBCL)有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究

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