伦理审查各类法律法规

时间：2023-08-31
作者：云南省肿瘤医院

1、世界医学会_赫尔辛基宣言—2017

2、纽伦堡法典

3、临床试验管理规范指导原则ICH-GCP

4、人体生物医学研究国际伦理指南

5、涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法-2023

6、涉及人的生物医学研究伦理审查办法—2016

7、药物临床试验伦理审查工作指导原则—2010

8、关于印发干细胞临床研究管理办法

9、药物临床试验必备文件保存指导原则

10、关于印发药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）的通知

11、药物临床试验质量管理规范（2020年7月1日实行）

12、医疗器械临床试验质量管理规范（2022年5月1日实行）

13、中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法—2019

14、中华人民共和国科学技术进步法—2022

15、中华人民共和国人类遗传资源管理条例—2019

16、中华人民共和国生物安全法—2020

17、中华人民共和国药品管理法

18、中华人民共和国药品管理法实施条例