伦理审查体系坚守严谨、公正、透明的原则，积极执行国家相关伦理审查指导和规定，以确保医学科学研究活动的公平性，安全性，效益性，以及科学性。在这样的前提下，伦理审查体系监管范围主要涵盖以下几个关键领域：

1、临床试验审查：根据《药物临床试验质量管理规范（2020年7月1日）》《医疗器械临床试验质量管理规范（2022年5月1日）》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（2023年2月18日）》等相关法规要求，所有涉及人的生命科学和医学研究项目都需要接受伦理审查。这包括新药物、医疗器械、生物制品的临床试验，以及所有关于疾病治疗和预防的实验性研究。

2、非临床试验审查：根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（2023年2月18日）》等相关法规要求，采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动；采用物理学、化学、生物学、中医药学、心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复等进行研究的活动；采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动；采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）等科学研究资料的活动，都需要接受伦理审查。

3、人类遗传资源审查：根据《人类遗传资源管理条例（2023年7月1日）》等相关法规要求，对涉及人类遗传资源的研究，例如基因编辑、基因测序等，进行细致审查，确保尊重并保护个体的遗传信息。

4、伦理培训：伦理委员会制定培训计划，为研究人员和医疗工作者提供伦理指导和定期培训，以保证他们的工作符合最新的伦理要求。

5、保护研究参与者权益：伦理委员会遵循相关法律法规要求，确保所有参与研究的人能充分获得知情权、同意权、隐私权和数据保护，维护其人格尊严。

6、解答疑难伦理问题：对于研究过程中出现的复杂或新颖的伦理问题，伦理委员会参照相关法规和伦理指南提供专业解答和指导。

7、违规行为的监察和调查：伦理委员会根据相关法律法规对可能的科研不端行为进行调查，并采取必要的纠正措施，确保科研活动的公正、公平、透明。

伦理审查体系致力于在维护科研进展的同时，保障所有参与研究的人的权益，确保医疗卫生活动的公平性，安全性，效益性，以及科学性。我们将持续优化和改进我们的伦理审查体系，以更好地服务于科研工作者和广大患者，为我院科研事业的发展作出更大的贡献。