因我院临床试验项目增长迅速，现阶段GCP办公室、伦理委员会资料室已不能满足临床试验资料的存放要求，现将邀请临床试验资料托管服务产品介绍及询价会，诚邀各厂家积极参与。

一、我院临床试验资料现状：GCP办公室资料室现有77个项目归档资料，共有1137册，存放于122个文件柜档，伦理委员会资料室现有资料10箱，项目资料数量会随着项目数量递增，仍需将此部分资料委托保存。

二、保存时限：用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准的上市后5年，未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准的终止后5年。

三、具体要求：

1、产品介绍方式：采用PPT方式进行介绍。

2、提供多种方案并推选出最优方案供选择，同时提供同类产品用户名单。

3、介绍时间15分钟、提问5分钟。

4、报价要求：加盖公司鲜章用信封装好现场递交医院审计部门。

四、报名时间及方式：参加产品介绍的潜在厂家请于 2022 年 1 月 9日下午18时前将报名资料（加盖公章的扫描件）发送至zhongliugcp@aliyun.com（请备注姓名、电话等方便联系的信息），逾期或资料不全将不予接收。

报名提交资料：相关资质一份（加盖公章）。

五、产品介绍会时间：待电话另行通知。

六、会议地点：待电话另行通知

联系人：0871-68103376 陈艳萍

云南省肿瘤医院GCP办公室

2021年12月30日