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药物临床试验是怎么回事

时间:2014-02-19 16:44来源:本站原创 作者:王传琼 周岚 点击:
参与药物临床试验的受试者如同宇航员一样,宇航员在探索太空过程中当然会面临风险,为了确保安全,他们的背后都有一个尽职尽责的科研团队想尽一切办法把风险降到最低,同时实现科学探索的目标。药物临床试验所面临的情形有类似之处, 都是在严格控制风险的前
      参与药物临床试验的受试者如同宇航员一样,宇航员在探索太空过程中当然会面临风险,为了确保安全,他们的背后都有一个尽职尽责的科研团队想尽一切办法把风险降到最低,同时实现科学探索的目标。药物临床试验所面临的情形有类似之处, 都是在严格控制风险的前提下进行科学研究。
      新药临床试验需要经国家食品药品监督管理总局(CFDA)审查批准,取得新药的临床试验批准文件之后才有可能实施,并且必须由国家食品药品监督管理总局(CFDA)认可的药物临床试验机构进行,进行前需经过伦理委员会(为确保临床试验中受试者的权益而成立的独立组织)审核批准。
      参加药物临床试验完全自愿,受试者可以拒绝参加或在任何时候退出,受试者的治疗不会受到影响;受试者的个人信息是保密的,任何有关临床试验研究结果的公开报告,都不会披露其任何个人信息。受试期间有医学团队对整个过程进行严格监控,保证受试者治疗安全。





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